常用药功效及禁忌22-23. 妇产科用药
一、子宫收缩药
缩宫素 Oxytocin
【适应证】
用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。
【注意事项】
（1）下列情况慎用：心脏病、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、妊娠期用药年龄已超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。
（2）骸管阻滞时用本品，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。
（3）用药前及用药时需检查及监护：① 子宫收缩的频率、持续时间及强度；② 妊娠期妇女脉搏及血压；③ 胎儿心率；④ 静止期间子宫肌张力；⑤ 胎儿成熟度；⑥ 骨盆大小及胎先露下降情况；⑦ 出入液量的平衡（尤其是长时间使用者）；⑧ 用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行，以免产妇和胎儿发生危险。
【禁忌证】
骨盆过窄、产道受阻、明显头盆不称及胎位异常、有剖宫产史、子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血（包括胎盘早剥）、多胎妊娠、子宫过大（包括羊水过多），严重的妊娠高血压综合征。
【不良反应】
偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量可引起高血压或水滞留。
【用法和用量】
（l）引产或催产：静脉滴注，一次2.5～5单位。用氯化钠注射液稀释至每lml中含有0.01单位。静脉滴注开始时每分钟不超过0.001～0.002单位，每15～30分钟增加0.001～0.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过0.02单位，通常为每分钟0.002～0.005单位。
（2）控制产后出血：每分钟静脉滴注0.02～0.04单位。胎盘排出后肌内注射5～10单位。
【制剂和规格】
缩宫素注射液： lml：10单位。
卡贝缩宫素注射液
【药品名称】
通用名称：卡贝缩宫素注射液
英文名称：Duratocin (Carbetocin Injection)
商品名称：巧特欣
【成份】
卡贝缩宫素
【适应症】
卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。
对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定。
【用法用量】
单剂量静脉注射100μg（1毫升) 卡贝缩宫素，只有在硬膜外或腰麻醉下剖腹产术完成婴儿娩出后，缓慢地在1分钟内一次性给予。卡贝缩宫素可以在胎盘娩出前或娩出后给予，或遵医嘱。
【不良反应】
临床试验中观察到卡贝缩宫素的不良事件，其发生的形式和频率都与硬膜外或腰麻下进行剖腹产术后给予催产素时观察到的相同。
静脉注射卡贝缩宫素后常发生（10-40％）的是恶心、腹疼、瘙痒、面红、呕吐、热感、低血压、头痛和震颤。
不常发生（1-5％）的不良事件包括背疼、头晕、金属味、贫血、出汗、胸痛、呼吸困难、寒战、心动过速和焦虑。
【禁忌】
相对于催产素，卡贝缩宫素的作用时间长，由此而产生的子宫收缩就不能简单地通过终止给药而停止。所以在妊娠期和婴儿娩出前，不论任何原因都不能给予卡贝缩宫素，包括选择性或药物诱导的生产。在妊娠期间不恰当地使用卡贝缩宫素，理论上可出现类似催产素过量时的症状，包括子宫过度刺激后出现强的（高张）和持续的（强直性）收缩、分娩过程骚乱、子宫破裂、宫颈和阴道的撕裂、产后出血、子宫-胎盘血流灌注降低和各种胎心减慢、胎儿供氧不足、高碳酸血症，甚至死亡。
卡贝缩宫素不能用于对催产素和卡贝缩宫素过敏的患者。
卡贝缩宫素不能用于有血管疾病的患者，特别是冠状动脉疾病，若用则必须非常的谨慎。
卡贝缩宫素也不能用于儿童。
【警告】
单剂量注射卡贝缩宫素后，在一些患者可能没有产生足够的子宫收缩。对于这些患者，不能重复给予卡贝缩宫素，但用附加剂量的其它子宫收缩药物象催产素或麦角新碱进行更进一步的治疗是允许的。对持续出血的病例，需要排除胎盘碎片的滞留、凝血疾病或产道损伤。
尽管还没有胎盘部分滞留或胎盘截留的病例报道，但是如果在胎盘娩出前给予卡贝缩宫素，从理论上讲，上述情况仍有可能发生。
【注意事项】
卡贝缩宫素禁止适用于妊娠期和婴儿娩出前（见禁忌）。见警告中关于进一步使用催产素治疗的指征。
卡贝缩宫素不推荐使用在老年患者。
药物相互作用:
还没报道有与卡贝缩宫素相互作用的特别药物。但是，因为卡贝缩宫素的结构与催产素非常相近，因此类似药物的某些相互作用有可能发生。
已报道，在骶管阻滞麻醉的同时预防性给予血管收缩剂后3-4小时给予催产素，有严重的高血压发生。环丙烷麻醉剂可以修饰催产素的心血管效应，因此可能产生不能预料的结果比如低血压。已注意到当催产素与环丙烷麻醉剂同时使用时，母亲发生了伴有异常房室节律的窦性心动过缓。
【毒理研究】
在急性毒性研究中，大鼠静脉注射10 mg/kg考察LD50。记录所有的动物的临床表现（精神不振、耸背姿势、立毛、呼吸急促和运动不协调）。根据LD50的数值，100 g大鼠给药剂量是1000 ug，是人类使用剂量的10倍。
20只大鼠分四组，每天静脉给卡贝缩宫素1.0 mg/kg。28天后没有发生于治疗有关的死亡或临床表现。
16只雌性猎犬每天静脉给予卡贝缩宫素1.0 mg/kg/天，28天后，也没有死亡和与给药有关的临床征象。血液学、临床生化或尿液分析也没有出现与治疗相关的变化。
卡贝缩宫素在致突变实验中没有发现致突变作用。
没有进行致癌实验研究。
因为该药是在分娩后早期单剂量给药，所以没有进行生殖和致畸实验。
米非司酮 Mifepristone
【适应证】
用于无防护性生活后或避孕失败后，72h内预防妊娠的临床补救措施。
【注意事项】
（1）有心、肝、肾疾患及肾上腺皮质功能不全，高血压者及使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘、过敏体质者、带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者禁用本品。
（2）服用本品，停经天数不应超过49d，孕期越短，效果越好。
（3）服药后8~15天应复诊，以确定流产效果。
【禁忌证】
(1)心、肝、肾功能不全及肾上腺皮质功能不全者。
(2)青光眼、哮喘等属于对使用前列腺素类药物禁忌者。
(3)带宫内节育器妊娠、怀疑宫外孕，以及年龄超过35岁的吸烟妇女。
【不良反应】
恶心、呕吐、眩晕、乏力、下腹痛及肛门堕胀感，可能会引起大出血，导致子宫内膜炎或盆腔炎的继发感染及出现皮疹。使用米索后可有腹痛或呕吐、腹泻，少数有潮红和发麻现象。
【用法与用量】
口服：停经49天内，空腹或进食2h后，口服25mg/次，早晚各1次，共服3天，第4天晨口服米索前列醇0.4mg，卧床休息2h，门诊观察6h，注意出血情况及有无妊娠物排出。无防护性生活后或避孕失败后72h内，空腹或进食2h后口服25mg，服药后禁食2h。
【制剂与规格】
米非司酮片：25mg。
米索前列醇 Misoprostol
【适应证】
天然前列腺素Ｅ的类似物，可抑制基础胃酸分泌，受刺激后胃酸分泌和夜间胃酸分泌，抑制胃酸中蛋白水解酶活性，增加碳酸氢盐和黏液的分泌，从而促使消化性溃疡愈合或使症状减轻。用于十二指肠溃疡及胃溃疡，包括关节炎病人使用非甾体类抗炎药诱发的溃疡。
【注意事项】
（1）妊娠和计划怀孕的妇女，哺乳期妇女禁用。
（2）低血压病人慎用。
【禁忌证】
(1)心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
(2)有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘及过敏体质者。
(3)带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。
(4)除终止早孕妇女外，其他孕妇。
【不良反应】
腹泻、消化不良、肠胀气、腹痛、恶心、呕吐、月经过多、阴道出血、皮肤瘙痒、眩晕等。
【用法与用量】
口服：胃和十二指肠溃疡，200μg/次，4次/日，餐前或睡前口服，疗程4~8周。
【制剂与规格】
米索前列醇片：0.2mg。
依沙吖啶 Ethacridine Lactate
【适应证】
用于终止12～26周的妊娠。
【注意事项】
(1)羊膜腔内注药不良反应轻，但必须在妊娠16周以后，经腹壁能注入羊膜腔内者才能使用此种给药途径。
(2)妊娠小于16周，常用宫腔内注药，将导管经阴道放入宫腔内羊膜腔外，经导管将药物注入，这种途径不良反应较大，感染发生率也较高，故现已少用。
(3)用本品引产同时，慎用其他引产药(如催产素静脉滴注)，以免导致软产道损伤。
(4)如出现体温39℃以上，白细胞计数超过20×109／L时，应给以抗生素。
【禁忌证】
肝功能不全、肾功能不全患者禁用。
【不良反应】
(1)中毒时表现为少尿、无尿及黄疸，肝、肾功能严重损害。
(2)有3%～4%孕妇发热可达38℃以上。
(3)本品引产容易发生胎盘滞留或部分胎盘、胎膜残留而引起大量出血。
(4)软产道损伤，常见宫颈撕裂、宫颈管前壁或后壁穿孔。
【用法和用量】
羊膜腔内给药或宫腔内羊膜腔外注药： 本品的安全剂量一次50～100mg，极量120mg，中毒剂量为500mg，一般用量为100mg以内。
(1)羊膜腔内给药 排空膀胱后，孕女取仰卧位，选择宫体最突出部位，羊水波动明显处为穿刺点，用纱布持7号腰穿针垂直刺入腹壁，进入羊膜腔时有落空感，再继续进针0.5～1cm后拔出针芯，有羊水涌出后，将装有本品100mg溶液的注射器接在穿刺针上，再回抽羊水证实无误后将药液缓缓注入，拔针前须回抽羊水。拔针前将针芯插入针内快速拔针后，敷盖消毒纱布，压针眼。
(2)宫腔内羊膜腔外注药：孕妇膀胱排空后取膀胱截石位，常规外阴、阴道、宫颈消毒后，用宫颈钳夹住宫颈前唇，将橡皮导管沿宫颈向宫腔送入，将已配制的本品溶液(内含100mg药物，用注射用水稀释)100ml注入导管。导管下端双折用线扎紧，卷折在阴道内，塞纱布以固定，于术后24小时取出纱布和导管。
【制剂与规格】
乳酸依沙吖啶注射液： 2ml。
卡前列素氨丁三醇 Carboprost Tromethamine
【适应证】
(1)用于妊娠期为13周至20周的流产，此妊娠期从正常末次月经的第一天算起。
(2)用于下述与中期流产有关的情况：①其他方法不能将胎儿排出；②采用宫内方法时，由于胎膜早破导致药物流失，子宫收缩乏力；③.需要进行宫内反复药物滴注的流产，以使胎儿排出；④尚无生存活力的胎儿出现意外的或自发性胎膜早破，但无力将胎儿排出。
(3)用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。
【注意事项】
(1)青光眼或眼压升高史者、气喘病、高血压、低血压、贫血、黄疸、糖尿病、癫痫者慎用。
(2)子宫疤痕者慎用。
(3)大剂量可引起子宫破裂。
(4)必须严格遵循推荐剂量使用。
【禁忌证】
急性盆腔炎患者，有活动性心、肺、肾、肝疾病的患者。
【不良反应】
一般为暂时性的,治疗结束后可恢复。常见呕吐、腹泻、恶心，还可出现面部潮红和体温升高等。在用药前或同时给予止吐剂或止泻剂，可使前列腺素类药物的胃肠道不良反应发生率大为降低。
【用法和用量】
肌内注射：(1)用于流产和适应证第2项的内容，起始剂量为250μg，用结核菌素注射器做深部肌内注射。此后依子宫反应，间隔1.5至3.5小时再次注射250μg的剂量。首次可使用的试验剂量100μg。多次注射250μg剂量后子宫收缩力仍不足时，剂量可增至500μg。卡前列素氨丁三醇的总剂量不得超过12mg，且连续使用不超过2天。
(2)用于难治性产后子宫出血，初始一次250μg，做深部肌内注射。如疗效不满意时，可间隔15～90分钟多次注射，注射次数和间隔时间应根据病情决定，总剂量不得超过2mg。
【制剂与规格】
卡前列素氨丁三醇注射液/（欣母沛）：1ml∶0.25mg。
卡前列甲酯栓
【药品名称】
通用名称：卡前列甲酯栓
英文名称：Methyl Carprost Suppositories
汉语拼音：Kaqianliejiazhi shuan
【成份】
卡前列甲酯
【性状】
乳白色或淡黄色圆柱形栓，在接近体温时易变形、软化或融化。
【适应症】
预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。
【规格】
1mg/枚。
【用法用量】
于胎儿分娩出后，立即带无菌手套将卡前列甲酯栓1枚（1mg）放入阴道，贴附于阴道前壁下1/3处，约2分钟。
【不良反应】
少数人面部潮红，很快消失，注意观察前列腺素可能引起的一般副反应，如胃肠道、心血管系症状等。
【禁忌】
1 有使用前列腺素禁忌的情况，如哮喘及严重过敏体质、心血管疾病、青光眼患者禁用。
2 不能用作足月妊娠引产。
【注意事项】
必须带无菌手套将药品置于阴道，以免发生继发感染。
【药理毒理】
作用于子宫平滑肌引起大鼠离体子宫及麻醉家兔在位子宫兴奋，促进子宫收缩。
毒理作用：
急性毒性：雌性小鼠皮下注射的 LD50为 17.8±1.8mg/Kg。
动物实验表明，清醒小鼠皮下注射大剂量卡前列甲酯对其神经系统有抑制作用；对麻醉狗血压、心电图和心率无明显影响；大鼠皮下注射对呼吸幅度和频率均无明显影响；健康猴皮下注射0.1mg/Kg，连续5天，或给药3天，其剂量分别为0.1、0.2、0.3mg/Kg，对血象和肝、肾功能未见明显影响。对局部用药毒性的研究，狗经阴道给以1mg，对粘膜无刺激和伤害作用。Ames试验表明无致突变作用。
染色体畸变观察：常规用药对早期妊娠妇女染色体无致畸现象。
【贮藏】
遮光，密闭，低温（低于-5℃）保存。
麦角新碱
【药品名称】
通用名称：马来酸麦角新碱注射液
汉语拼音：MalaisuanMaijiaoXinjianZhusheye
【成份】
马来酸麦角新碱。化学名称：6-甲基-N-[(S)-1-甲基-2-羟基乙基]-9，10-二脱氢麦角灵-8–甲酰胺顺丁烯二酸盐。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体，微显蓝色荧光。
【适应症】
1.主要用在产后或流产后预防和治疗由于子宫收缩无力或缩复不良所至子宫出血。2.用于产后子宫复原不全，加速子宫复原。
【用法用量】
肌肉或静脉注射一次0.2mg，必要时可2～4小时重复注射1次，最多5次。静脉注射时需稀释后缓慢注入，至少1分钟。
【不良反应】
1.由于产后或流产后子宫出血的用药时间较短，药物的某些不良反应较其他麦角生物碱少见。但静脉给药时，可出现头痛、头晕、耳呜、腹痛、恶心、呕吐、胸痛、心悸、呼吸困难、心率过缓；也有可能突然发生严重高血压，在用氯丙嗪后可以有所改善甚消失。2.如使用不当，可能发生麦角中毒，表现为持久腹泻、手足和下肢皮肤苍白的发冷、心跳弱、持续呕吐、惊厥。
【禁忌】
胎儿娩出前使用本品可能发生子宫强直性收缩，以致胎儿缺氧或颅内出血；胎盘未剥离娩出前使用可使胎盘嵌留宫腔内。
【注意事项】
1.下列情况应慎用：①冠心病，血管痉挛时可造成心肌梗死；②肝功能损害；③严重的高血压，包括妊娠高血压综合征；④低血钙；可能加重闭塞性周围血管病；⑤肾功能损害；⑥脓毒症。2.交叉过敏反应，患者不能耐受其他麦角制剂，同样也不能耐受本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品能经乳汁排出，又有可能抑制泌乳，在婴儿可出现麦角样毒性反应，虽临床上尚未发现多大危害，但哺乳期妇女应用时应权衡利弊。
【药物相互作用】
①避免与其他麦角碱同用；②不得与血管收缩药（包括局麻药液中含有的）同用；③与升压药同用，有出现严重高血压甚至脑血管破裂的危险；④禁止吸烟过多，可致血管收缩或挛缩。
【药物过量】
用量不得大和时间过长，超量时可发生麦角样中毒及麦角性坏疽。
【药理毒理】
本品为子宫收缩药。可直接作用于子宫平滑肌，作用强而持久。大剂量可使子宫肌强直收缩，能使胎盘种植处子宫肌内血管受到压迫而止血，在妊娠后期子宫对缩宫药的敏感性增加。
【药代动力学】
口服或肌注后吸收而完全。口服约6～15分钟，肌注2～3分钟，宫缩开始生效，作用持续3小时，静注立即见效，作用约定45分钟，节律性的收缩可持续达3小时。本品在肝内代谢，经肾脏随尿排出。
【贮藏】
遮光、密闭，在冷处保存。
二、其他
克霉唑 Clotrimazole
【适应证】
体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。
【注意事项】
哺乳期、妊娠期妇女慎用。避免接触眼睛。
【禁忌证】
尚不明确。
【不良反应】
偶见局部刺激、瘙痒、烧灼感、接触性皮炎，皮肤可出现红斑、丘疹、水疱、脱屑等。偶见过敏反应。
【用法和用量】
每晚一次，一次一片，10天为一个疗程。月经期停用。
【制剂与规格】
克霉唑栓：0.15g。
克霉唑阴道片：0.5g。
硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
【药品名称】
通用名称：硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
汉语拼音：Xiaofutai’erZhimeisuYindaoRuanjiaonang
【成份】
本品主要化学成分：本品为复方制剂，其组份为硝呋太尔和制霉素。
【性状】
本品为卵形阴道用软胶囊剂，内容物为黄色粘稠油状物。
【适应症】
细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。
【用法用量】
阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品1粒放入阴道后穹窿处，连用6天。建议使用1～2个疗程或遵医嘱。
【不良反应】
本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。
【禁忌】
对硝呋太尔、制霉素及本品成份之一过敏者禁用。
【注意事项】
1、为获得较好疗效，尽量将本品置入阴道深处，第二天应进行阴道冲洗。2、治疗期间应避免性生活。3、使用本品期间勿饮用酒精饮料。酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。4、为防止复发，男方应同时接受治疗，可用硝呋太尔口服片或油膏。5、长期使用导致过敏发生时，应暂停用药或调整剂量。6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。
【老年用药】
同成人，无特殊。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有广谱抗微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的广谱活性。两种成分之间无负性相互作用，在治疗混和性阴道感染（念珠菌、滴虫及细菌），无法和不能及时明确诊断病原体，防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时，可提供更安全的作用。试验证明，本品在动物的急性毒理试验中毒性反应轻微。
【药代动力学】
尚无人体内药代动力学研究资料。体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜。
【贮藏】
避光，密封，阴凉干燥处保存。
康妇凝胶
【药品名称】
通用名称：康妇凝胶
汉语拼音：Kangfu Ningjiao
【成份】
白芷、蛇床子、花椒、土木香、冰片。
【性状】
本品为淡黄棕色至棕色的凝胶；具冰片香气。
【功能主治】
祛风燥湿,止痒杀虫,防腐生肌。用于外阴炎、外阴溃疡、阴道炎等引起的外阴或阴道充血、肿胀、灼热、疼痛、分泌物增多或局部溃疡、糜烂、瘙痒等。
【规格】
每支装3克。
【用法用量】
外用。涂于洗净的患处，一日2～4次。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
尚不明确。
【贮藏】
密闭。
【有效期】
30个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ30012005-2009Z。
【药品名称】
通用名称： 阴道用乳杆菌活菌胶囊
商品名称： 定君生
英文名称： Living Preparation of Lactobacillus
汉语拼音： Yin Dao Yong Ru Gan Jun Huo Jun Jiao Nang
【成份】
主要成份：乳杆菌活菌。该活性成分是按照已批准的制造和检定规程自行生产得到。
【性状】
胶囊内为白色粉末间或有黄色菌粉。
【适应症】
用于由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病的治疗。
【规格】
0.25g/粒，每粒内含乳杆菌活菌应不低于0.25×106CFU。
【用法用量】
清洁外阴后，戴上指套，将本品放入阴道深部，每次1粒，每晚1次，连用10天为一个疗程。
【患者使用指导】
【不良反应】
尚未发现。
【禁忌】
尚无资料报道。
【注意事项】
1.治疗期间应避免性生活。
2.勿同时使用抗生素类药物。
3.用药期间不可冲洗阴道。
4.适宜于冷藏保存。
5.本品不能用于由滴虫、霉菌、淋球菌、衣原体等引起的非细菌性阴道病的治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚无本品用于儿童的资料。
【老年用药】
与成人无差异。
【药物相互作用】
本品对多种抗生素如β-内酰胺类、大环内脂类、氨基糖苷类等敏感，如使用请错开用药时间。
【药物过量】
在小鼠药物毒性试验中，昆明种小鼠经腹腔注射给药5000mg/kg体重，剂量相当人体的1200倍，连续观察7天，未见毒性反应。
【药理毒理】
药理作用：本品可直接补充阴道内正常生理细菌，调节阴道内菌群平衡，抑制并消除阴道中的有害细菌。
毒理作用：本品用无菌生理盐水配制成活菌数3.75×109个/ml的药液，取8只体重2.3-2.7kg雌性家兔，随机分为给药组合空白对照组，给药组经阴道每天给药0.04ml，对照组给予生理盐水，连续7天，于末次给药后24小时将动物处死。取出两组动物局部阴道组织观察，给药组与空白对照组相比，发现无充血、红肿等现象。通过检测乳杆菌DM8909菌株对昆明种小鼠经腹腔注射的半数致死量，结果试验期间动物无任何不良反应，观察期无动物死亡。乳杆菌经小鼠腹腔注射测得的LD50＞1×109个/10g体重（5000mg/kg）。结果表明，该菌种属无毒类。
【药代动力学】
本品所含乳杆菌活菌为健康妇女阴道内正常菌群，可定植于阴道并生长繁殖。其代谢产物乳酸和过氧化氢等物质能保持阴道正常酸性环境，抑制并消除有害菌的生长。
【贮藏】
2-8℃避光干燥处保存。
【包装】
冷成型铝-铝箔泡罩包装，每盒1枚泡罩板，含5粒胶囊。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS4-(S-001)-2006Z、《中国药典》2010版
重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊
【药品名称】
通用名称：重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊
英文名称：Recombinant Human Interferon α2b Vaginal Effervescent Capsules
商品名称：辛复宁
【成份】
主要成份：以重组人干扰素α2b为原料药经冷冻干燥、与药用辅料充分混合均匀后，分装于胶囊而制成的阴道泡腾胶囊制剂。
辅 料：甘露醇、人血白蛋白、十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠、吐温80、羧甲基淀粉钠、无水柠檬酸、碳酸氢钠、碳酸钙、羟丙基甲基纤维素。
【适应症】
用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。
【用法用量】
将胶囊置于阴道的穹窿处，一次一粒，每晚一粒，睡前使用。10日为一个疗程或遵医嘱。
【不良反应】
极少数病人初次用药后出现轻微腰腹酸痛，停药后自行消失。
【禁忌】
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
用药期间禁止坐浴和性生活，经期停止用药。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【毒理研究】
急性毒性实验：家兔一次给药达临床剂量的1000倍，观察14天，未见异常反应和毒性症状。
长期毒性实验：大鼠阴道给药相当于临床剂量的50倍、25倍和5倍，连续给药90天，未见异常反应和中毒症状。
【药物分类】
氨硫脲类