常用药功效及禁忌21-22.骨科用药

美洛昔康片

【 药品名称】

通用名称：美洛昔康片
汉语拼音：Meiluoxikang Pian

【 成份】

本品主要成份为美洛昔康,其化学名称为4-羟基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物.

【 性状】

本品为黄色片.

【 适应症】

适用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗.

【 用法用量】

口服,用水或流质进服吞咽.
类风湿性关节炎:一次2片,一日一次,根据治疗后反应,剂量可减至l片.
骨关节炎:一次1片,一日一次,如果需要,剂量可增至2片.
对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量一日1片.
严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过一日1片.
美洛昔康片每日最大建议剂量为2片.
儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用.

【 不良反应】

据国外研究资料报道:
以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系.这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂剂量为7.5或l5mg.治疗用药的平均时间为127天.
(1)胃肠道
频率超过1%:消化不良,恶心,呕吐,腹痛,便秘,胀气,腹泻.
频率介于0.1%与1%之间:短暂的肝功能时指标异常(如转氨酶或胆红素升高);食道炎,胃,十二指肠溃疡;隐性或肉眼可见的胃肠道出血.
频率小于0.1%:胃肠造穿孔,结肠炎.
(2)血液
频率超过1%:贫血.
介于0.1%与1%之间:白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素.
(3)皮肤
频率超过1%:瘙痒,皮疹.
介于0.1%与1%之间:口炎,荨麻疹.
小于0.1%:感光过敏.
(4)呼吸道
频率小于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康片之后有个别病例出现急性哮喘.
(5)中枢神经系统
频率多于l%:轻微头晕,头痛.
介于0.1%与1%之间:眩晕,耳鸣,嗜睡.
(6)心血管
频率多于1%:水肿.
介于0.1%与1% 之间:血压升高,心悸,面部潮红.
(7)泌尿生殖系统
介于0.1%与1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和血清尿素升高).

【 禁忌】

以下情况禁用:
(1)对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者.
(2)对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体类抗炎药)后曾出现哮喘,鼻炎,血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片.
(3)活动性消化性溃疡.
(4)严重肝功能不全者.
(5)非透析严重肾功能不全者.
(6)儿童和年龄小于15岁的青少年.
(7)孕妇或哺乳者.

【 注意事项】

与使用其他的NSAID一样,对于其有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片.
对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片.
NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成合有抑制作用.因此对于肾血流和血容自减少的病人,使用NSAID可能助长明显的肾脏生代偿 但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药胶水平,下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人,充血性心脏衰竭病人 肝硬变病人,肾病综合症病人,明显的肾疾病患者,使用利尿剂治疗的病人,以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人,在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控.
有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎,肾小球肾炎,肾髓质坏死或肾病综合症.
对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的剂量不应高于7.5mg,对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减(即肌酸酐清除率大于25m1/min的病人).
与使用大部分其他NSAID一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围.如果这一异常为显著或持续的,应停用美洛昔康片进行追踪检查.
对于临床稳定的肝硬化病人剂量可不减.
因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差,故应仔细监护.与使用其他NSAID一样,对可能有肾,肝及心功能不全的老年患者,用药应加小心.
药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究.然而,当不良反应如眩晕和嗜睡出现时,建议限制这些活动.

【 孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者.

【 儿童用药】

儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用.

【 老年用药】

对可能用肝,肾及心功能不全的老年患者应慎用.

【 药物相互作用】

(1)大剂量的NSAID包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性.
(2)口服抗凝剂,氨苄噻哌啶:系统地使用肝素,溶栓剂,可增加出血的可能.如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用.
(3)锂:据报导NSAID可增加锂的血浆浓度,故建议在开始使用,调节和停用美洛昔康片时监控血浆锂水平.
(4)氨甲喋呤:与其他NSAID相似,美洛昔康片会增加氨甲喋呤的血液毒性,在这种情况下,建议严格监控血细胞数.
(5)避孕:据报导,NSAID会降低宫内避孕器的效能.
(6)利尿剂:用NSAID时,可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用美洛昔康片和利尿剂的病人应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能.
(7)抗高血压药(例如:β受体阻断剂,ACE抑制剂,血管舒张药,利尿剂):有报导在应用NSAID治疗期间,通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高上压药作用降低.
(8)在胃肠中消胆胺与美洛昔康片结合可加快美洛昔康的排除.
(9)通过肾前列腺素间接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性,在合用治疗期间要测定肾功能.同时使用抗酸药,西咪替丁,地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用.与口服降糖药的相互作用不能排除.

【 药物过量】

因为没有己知的解毒药,所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持疗法,有临床试验表明消胆胺可促进美洛昔康的排泄.

【 药理毒理】

毒理研究:
致癌性:大鼠本品0.8mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍)连续经口给药104周及小鼠及本品0.8mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍)连续经口给药99周均未见本品有致癌作用.
遗传毒性:本品Ames试验,人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性.
生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量通分别达到9mg/kg/日和5mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于成人临床推荐剂量的4.9倍和2.5倍)时,对雌性和雄性大鼠的生育力无明显影响.但雌性大鼠在交配前2周及胚胎发育初期经口给予本品剂量≥1mg/kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的0.5倍)时死胎率升高.家兔在整个器官形成期经口给予本品60mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的64.5倍)可导致心脏间隔缺损(此为很少见的现象)的发生率升高,剂量≥5mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的5.4倍)时死胎率升高,本品在大鼠器官形成期经口给予剂量达4mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍)时未见致畸性.但剂量≥1mg/kg/日时死产率升高.本品可通过胎盘屏障,目前尚无本品充分和严格对照的在孕妇患者进行的临床研究来证实以上生殖毒性,但从动物的结果来看,妊娠期间不应服用本品,除非其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时.
大鼠在妊娠后期和授乳期经口给予本品≥0.125mg/kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的0.07倍)时可导致出生指数,活产率及新生鼠仔既存活率下降.目前尚未进行可评价本品对动脉导管关闭影响的临床研究,应避免在怀孕的第6～9月使用本品.
本品大鼠经口给药剂量≥1mg/kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的0.5倍)时死胎率增加,分娩延迟和娩出时间延长;大鼠在器官形成期经口给药4mg/kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的2.1倍),在妊娠后期和授乳期经口给药≥0.125mg/kg/日(同前所述),均可导致仔鼠在活率降低.
目前尚未进行本品在人乳汁中分泌情况的研究,但本品在大鼠乳汁中的浓度高于其血浆浓度.鉴于本品对哺乳期婴儿潜在的严重不良反应,在考虑本品对母亲的重要性后,应决定是否停止哺乳或停上用药.

【 药代动力学】

据国外文献报道:
美洛昔康经口服或肛门给予都能很好的吸收.片剂,栓剂与胶囊具有相同的生物等效性,进食时服用药物对吸收没有影响,口服7.5mg和15mg剂量的药物浓度分别与其剂量成比例,三至五天可进入稳定状态,连续治疗一年以上的病人体内药物浓度和初次进入稳定状态的病人相似.在血浆中,99%以上的药物与血浆蛋白结合.每日一次剂量致使药物血浆浓度在一相当小的峰-谷间波动,7.5mg剂量的波动范围是0.4-1.0mcg/ml,15rng剂量的血浆浓度范围是0.8-2.0mcg/ml.尽管已经观测到在这一范围之外的数值(最低血浆浓度和最高血浆浓度分别在稳定状态).
美洛昔康能很好地穿透进入滑液,浓度接近在血浆中的一半.
美洛昔康代谢非常彻底,从粪便中排泄的保持原形的少于每日剂量的5%;只有痕量的未改变的原化合物从尿中排出,其主要的代谢途径是氧化该物质的噻唑基部分的甲基,之后此代谢产物从尿或粪便中排泄掉,约一半是从尿中排出,其余的从粪便中排出.
美洛昔康片从体内排除的平均半衰期是20小时.肝功能不全或轻,中度肾功能不全对美洛昔康片药代动力学均无较大影响.
平均血浆清除率为8ml/min,老年人的清除率降低,分布体积小,平均为11升,个体间差异可达到30-40%.

【 贮藏】

遮光,密闭保存.

【 有效期】

暂定24个月

硫酸氨基葡萄糖胶囊

【 药品名称】

通用名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊
商品名称：伊索佳
英文名称：Glucosamine Sulfate Capsules

【 成份】

本品主要成份硫酸氨基葡萄糖。

【 性状】

本品为硬胶囊，内容物为类白色或浅黄色的结晶性粉末。

【 适应症】

本品适用于全身各个部位的骨关节炎，如膝关节﹑髋关节以及脊柱﹑腕﹑手﹑肩关节和踝关节等。

【 规格】

0.314g

【 用法用量】

本品口服，最好在进餐时服用，一次1-2粒，一日3次，连续服用4-12周或根据需要延长，每年重复治疗2-3次。

【 不良反应】

极少数病例有轻微而短暂的胃肠道不适，如恶心和便秘。偶见轻度嗜睡。

【 禁忌】

对硫酸氨基葡萄糖过敏的病人应禁用。

【 孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【 儿童用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【 药理毒理】

氨基葡萄糖是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，它选择性地作用于骨性关节，阻断骨性关节炎的病理过程，刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的糖蛋白，亦可抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶A2的活性，并可抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生，防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害及减少损伤细胞的内毒素因子的释放。通过上述途径，本品有直接抗炎作用，可缓解骨关节炎的疼痛症状，改善关节功能，并可阻止骨关节炎病程的发展。

【 药代动力学】

本品口服后90%被吸收，并分布到组织和器官，尤其对关节软骨有亲和性，可分布到关节软骨基质，到达软骨细胞。本品的血浆蛋白结合率低于10%。口服后4小时血药浓度达峰值。服药后1~8小时，在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出浓度依次递增的硫酸氨基葡萄糖，24小时后该成分下降。t1/2为18小时。氨基葡萄糖经肝脏代谢为较小的分子，最终成二氧化碳、水和尿素。口服量的10%从尿排泄，11%从粪便排泄，其余大部分以二氧化碳形式从呼气排出。

【 贮藏】

遮光，密闭保存。

【 有效期】

24个月

【 执行标准】

YBH13552004

三磷酸腺苷二钠片

【 药品名称】

通用名称：三磷酸腺苷二钠片
汉语拼音：WEISHENGSU B6 ZHUSHEYE

【 性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【 适应症】

1、适用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。
2、全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素 B6的补充。
3、下列情况对维生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病（胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症）、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、肠道疾病（乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻）、胃切除术后。
4、新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。

【 用法用量】

皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。 用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B6静注。

【 不良反应】

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征.

【 禁忌】

1、维生素B6对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。
2、维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。
3、对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿维生素B6 依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【 注意事项】

1、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。
2、服用雌激素时应增加维生素B6用量。
3、左旋多巴与小剂量维生素B6（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

【 药物过量】

每日应用2-6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。

【 药理毒理】

本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

【 药代动力学】

维生素B6与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的t1/2长达15-20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。

【 贮藏】

遮光，密闭保存。

骨松宝颗粒

【 药品名称】

通用名称：骨松宝颗粒
汉语拼音：Gusongbao Keli

【 成份】

淫羊藿、续断、知母、地黄、三棱、莪术、川芎、赤芍、牡蛎(煅)。

【 性状】

本品为淡棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味微苦。

【 功能主治】

补肾活血，强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎，以及预防更年期骨质疏松。

藤黄健骨胶囊

【 药品名称】

通用名称：藤黄健骨胶囊
汉语拼音：tenghuangjiangujiaonang

【 成份】

熟地黄、鹿衔草、骨碎补（烫）、肉苁蓉、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子（炒）。

【 功能主治】

补肾，活血，止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。

仙灵骨葆胶囊

【 药品名称】

通用名称：仙灵骨葆胶囊
汉语拼音：xian ling gu bao jiao nang

【 成份】

淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄。

【 性状】

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色粉末，味微苦。

【 功能主治】

滋补肝肾，活血通络，强筋壮骨。用于肝肾不足，瘀血阻络所致骨质疏松症，症见腰脊疼痛，足膝酸软，乏力。

【 规格】

每粒装0.5克

【 用法用量】

口服，一次3粒，一日2次；4～6周为一疗程。

【 禁忌】

孕妇禁用。

【 注意事项】

1.忌食生冷、油腻食物。
2.感冒时不宜服用。
3.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【 药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【 有效期】

24个月。

【 执行标准】

WS-10269（ZD-0269）-2002

复方丹参片

【 药品名称】

通用名称：复方丹参片
汉语拼音：Fufang Danshen Pian

【 成份】

丹参、三七、冰片。

【 性状】

本品为糖衣片，出去包衣后显棕色或棕褐色；气芳香，味微苦。

【 功能主治】

活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。

【 规格】

60片/瓶。

【 用法用量】

口服。一次3片，一日3次。

【 不良反应】

尚不明确。

【 禁忌】

尚不明确。

【 注意事项】

孕妇慎用。

【 贮藏】

密封。

【 包装】

用PE瓶装。

【 有效期】

24个月。

【 执行标准】

《 中华人民共和国药典 》2005 年版一部

伤科接骨片

【 药品名称】

通用名称：伤科接骨片
汉语拼音：Shangke Jiegu Pian

【 成份】

红花、土鳖虫、乳香(炙)、没药(炙)、三七、自然铜(锻)、马钱子粉、鸡骨(炙)、海星(炙)、朱砂、冰片、甜瓜子。

【 性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显深褐色；味苦、腥。

【 功能主治】

活血化瘀，消肿止痛，舒筋壮骨。用于跌打损伤，闪腰岔气，伤筋动骨，瘀血肿痛，损伤红肿等症。对骨折患者需经复位后配合使用。

【 用法用量】

口服，成人一次4片；十岁至十四岁儿童一次3片。一日3次，以温开水或黄酒送服。

【 注意事项】

1.本品不可随意增加服量，增加时，需遵医嘱。
2.孕妇忌服。
3.十岁以下儿童禁服。

【 贮藏】

密封。

【 有效期】

36个月。

活血止痛胶囊

【 药品名称】

通用名称：活血止痛胶囊
汉语拼音：Huoxue Zhitong Jiaonang

【 成份】

当归、土鳖虫、三七、乳香(制)、冰片、自然铜(煅)。

【 性状】

本品为　　色胶囊剂,内容物为灰褐色的粉末；气香，味辛、苦、凉。

【 功能主治】

活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。

【 规格】

每粒装0.25克

【 用法用量】

用温黄酒或温开水送服，一次4粒，一日3次。

【 禁忌】

孕妇及六岁以下儿童禁用。肝肾功能异常者禁用。

【 注意事项】

1.按照用法用量服用。饮酒不适者可用温开水送服。
2.长期服用应向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【 药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【 贮藏】

密封。

【 包装】

【 执行标准】

部颁标准第十三册

藤黄健骨胶囊

【 药品名称】

通用名称：藤黄健骨胶囊
汉语拼音：tenghuangjiangujiaonang

【 成份】

熟地黄、鹿衔草、骨碎补（烫）、肉苁蓉、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子（炒）。

【 功能主治】

补肾，活血，止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。

【 规格】

每粒装0.25g

骨松宝颗粒

【 药品名称】

通用名称：骨松宝颗粒
汉语拼音：Gusongbao Keli

【 成份】

淫羊藿、续断、知母、地黄、三棱、莪术、川芎、赤芍、牡蛎(煅)。

【 性状】

本品为淡棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味微苦。

【 功能主治】

补肾活血，强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎，以及预防更年期骨质疏松。