常用药功效及禁忌18-19. 生物制品
本章包括用于解救某些毒素的生物制品和疫苗两部分。前者有：①破伤风抗毒素(注射剂)；②抗狂犬病血清(注射剂)；③抗蛇毒血清(注射剂)；后者为国家免疫规划用疫苗(注射剂及口服常释制剂)。它们分别用于破伤风、狂犬病和毒蛇咬伤的防治以及相应传染病的预防。
抗毒素和抗血清在注射后可能发生的不良反应包括过敏性休克及血清病。过敏试验为阳性反应者慎用。国家免疫规划用疫苗不良反应较轻，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时对症治疗。应用本章药物时的主要注意事项包括：①药品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓶有裂纹、标签不清，过期失效者均不能使用。严禁冻结疫苗。②安瓶打开后应一次用完，剩余药品应废弃。③接种疫苗应注意接种对象及禁忌人群。每次注射须保存详细记录。④注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用。开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。⑤使用抗毒素须特别注意防止过敏反应的发生。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接种疫苗者在注射后应在现场休息片刻。⑥其他注意事项详见具体药物。
破伤风抗毒素 etanusAntitoxin
【适应证】
用于预防和治疗破伤风。已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素治疗。开放性外伤(特别是创口深、污染严重者)有感染破伤风的危险时，应及时进行预防。凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者，应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫，不必注射抗毒素；未接受过类毒素免疫或免疫史不详者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始类毒素预防注射，以获得持久免疫。
【注意事项】
(l)每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。
(2)注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。
(3)使用抗毒素须特别注意防止过敏反应的发生。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、花粉症、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。过敏试验为阳性反应者慎用，详见脱敏注射法。①过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍(0.lml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液)，在前臂掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应避免使用抗毒素。如必须使用时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，可先注射少量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。②脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分少量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无发给、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.2ml，如仍无反应即可将安瓶中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。
(4)门诊患者注射抗毒素后，须观察30分钟方可离开。
【不良反应】
(1)过敏性休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志不清、虚脱，如不及时抢救可迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药及肾上腺皮质激素等进行抢救。
(2)血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部水肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、疹痒及水肿。一般在注射后7-14日发病，称为延缓型。亦有在注射后2-4日发病，称为加速型。对血清病应进行对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药，一般数日至数十日即可痊愈。
【用法和用量】
(1)用法：皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时，注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过lml，以后每分钟不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml，儿童每千克体重不应超过0.8ml，亦可将抗毒素加人葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉滴注。静脉注射前将安瓶在温水中加热至接近体温，注射中如发生异常反应，应立即停止。
(2)用量：①预防：1次皮下或肌内注射1500-3000单位，儿童与成人用量相同；伤势严重者可增加用量1-2倍。经5-6日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。②治疗：第1次肌内注射或静脉注射50000-200000单位，儿童与成人用量相同；以后视病情决定注射剂量与间隔时间，同时还可以将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。初生儿破伤风，24小时内分次肌内注射或静脉注射20000-100000单位。
【制剂和规格】
破伤风抗毒素注射剂：①1500单位。
人血白蛋白 Human Albumin
【适应证】
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的烦压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
【注意事项】
1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
5.运输及贮存过程中严禁冻结。
【禁忌证】
1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
【不良反应】
使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
【用法与用量】
用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。
用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
【制剂与规格】
人血白蛋白：20ml:10g(20%)。
人免疫球蛋白 Human Immunoglobulin
【适应证】
主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
【注意事项】
（1）本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。
（2）开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。
（3）运输及贮存过程中严禁冻结。
【禁忌证】
（1）对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
（2）有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【不良反应】
【用法和用量】
用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。
剂量：
（1）预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。
（2）预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人一次注射3ml，儿童一次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。
另有制剂冻干人免疫球蛋白 Lyophilized Human Immunoglobulin。
【制剂和规格】
静注人免疫球蛋白：2.5g。